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華東醫(yī)藥旗下利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）拿下第二個(gè)重磅適應(yīng)癥，用于肥胖或超重治療，成為國內(nèi)首家在GLP-1抑制劑領(lǐng)域獲批減肥適應(yīng)癥的企業(yè)。

(資料圖片僅供參考)

在減重藥物的布局上，禮來雖然落后于諾和諾德，但后勁卻不容小覷。旗下GIPR/GLP-1R雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑Tirzepatide（替爾泊肽）于2022年5月獲FDA批準(zhǔn)，用于2型糖尿病治療。而替爾泊肽的減重適應(yīng)癥也已經(jīng)向FDA滾動(dòng)提交上市申請(qǐng)，一旦獲批上市有望成為司美格魯肽的有力競(jìng)爭(zhēng)者。

此前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽在肥胖患者中的減重效果達(dá)15%（每周注射一次，每次2.4mg，持續(xù)68周），而替爾泊肽則實(shí)現(xiàn)了22.5%的減重效果（每周注射一次，每次15mg，持續(xù)72周）。

驚喜的是禮來的GCGR/GIPR/GLP-1R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑Retatrutide，II期臨床研究結(jié)果顯示，是迄今為止藥物減肥能達(dá)到的最好效果。

華東醫(yī)藥的利拉魯肽減肥針，真正的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還是司美格魯肽和替爾泊肽。

三者之間，替爾泊肽減肥效果最優(yōu)，司美格魯肽次之，而利拉魯肽相較最弱。另外，利拉魯肽需要每天注射，而司美格魯肽和替爾泊肽都是周制劑。

“替爾泊肽減重效果比司美格魯肽和利拉魯肽更為出色，加上是雙靶點(diǎn)制劑，GLP-1含量很低，因此胃腸道不良反應(yīng)還特別小。此外，它也是周制劑，使用方便。”

業(yè)內(nèi)人士指出，替爾泊肽競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯，一旦上市預(yù)計(jì)就很容易跑出來。

今年6月初，CDE官網(wǎng)顯示，諾和諾德司美格魯肽注射液提交了新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。雖然受理品種信息并未披露該適應(yīng)癥的具體內(nèi)容，但業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，此次申報(bào)的應(yīng)該是減肥適應(yīng)癥。

從調(diào)研來看，一線城市肥胖患者的減肥意愿會(huì)更高，并且也愿意為此支付更多的治療費(fèi)用。這就意味著，如果國產(chǎn)利拉魯肽想在頭部市場(chǎng)以低價(jià)取勝，難度可能會(huì)很高。但在縣鄉(xiāng)基層市場(chǎng)，患者的治療費(fèi)用承受能力更弱，這對(duì)于國產(chǎn)利拉魯肽是機(jī)會(huì)。

$華東醫(yī)藥(SZ000963)$ $甘李藥業(yè)(SH603087)$ $恒瑞醫(yī)藥(SH600276)$